厦门免费医学论文发表-提高因果推断的标准：PLOS Medicine 采用 TARGET 指南进行靶点试验模拟研究
海伦·伦巴德 ，代表 PLOS Medicine Staff 编辑
发布时间：2025 年 10 月 31 日
TARGET 指南旨在提高模拟目标试验的观察性研究报告的透明度和一致性。为了与这些目标保持一致，PLOS Medicine 完全认可 TARGET 指南，现在要求新提交的靶标试验模拟研究遵守这些指南。
引文： Lumbard H，代表 PLOS Medicine 工作人员编辑 （2025） 提高因果推断的标准：PLOS Medicine 采用 TARGET 指南进行靶向试验模拟研究。公共科学图书馆医学 22（10）： 电子邮件 1004796。 https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1004796
发表： 10月 31， 2025
版权所有： © 2025 海伦·伦巴德。这是一篇根据知识共享署名许可条款分发的开放获取文章，允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制，前提是注明原作者和来源。
资金： 作者没有获得这项工作的具体资金。
利益争夺： 我读过该期刊的政策，这篇手稿的作者有以下相互竞争的利益：HL 是公共科学图书馆的现任受薪雇员。
缩写： 目标 TrAnsparent ReportinG 模拟目标试验的研究;TTE， 目标试验仿真
近年来，目标试验模拟 （TTE） 的方法学范式——对观察数据进行显式设计和分析以模拟假设的随机试验（“目标试验”）——已成为一种强大且越来越普遍的方法，用于在随机试验不可行或不可用时得出因果推论。然而，尽管流行病学、卫生政策、药物流行病学和结局研究越来越多地采用此类研究，但此类研究的报告实践仍然不一致和/或不完整[1]。为了弥补这一差距，通过共识制定了国际TrAnsparent ReportinG研究模拟靶试验（EMMULATING a Target trial， TARGET）指南，为模拟靶点试验的观察性研究定义了最低报告清单[2,3]。
认识到 TTE 在医学研究中的作用越来越大，并为了促进对所提交工作的清晰度、可重复性和批判性评估，PLOS Medicine 宣布，所有提交给该期刊的依赖 TTE（或声称这样做）的稿件都必须遵守 TARGET 报告指南作为提交要求（除了任何其他适用指南，例如 STROBE 和 CONSORT、 等）。在实践中，作者将被要求提交一份完整的 TARGET 清单，清楚地将每个清单项目映射到相关手稿部分或补充材料，并在他们的手稿（或补充文件）中嵌入对目标试验方案的明确阐述以及如何在观察数据中模拟它。
为什么这一举措是及时和必要的
在制定TARGET指南期间进行的综述发现，许多TTE研究未能报告基本要素，包括因果对比（估计）、时间零的精确定义、资格标准和针对关键假设的敏感性分析[2]。如果没有明确的报告，读者和审稿人通常必须对基础试验设计进行逆向工程，从而难以评估偏倚、评估假设或判断研究结果的有效性。
部分问题在于现有的观察性研究指南，例如 STROBE 及其扩展，没有完全满足 TTE 研究的特定需求。它们不需要目标试验方案的完整规范——包括人群、干预措施、分配策略、随访期和估计值——也不需要将这些方案元素与观察数据进行透明的映射。TARGET的开发是为了填补这一空白，提供了一份包含所有稿件部分的21个基本项目的清单，专门针对TTE研究的需求量身定制[3,4]。
采用 TARGET 提高了透明度并加强了 TTE 研究的可解释性。标准化报告可帮助审稿人和读者评估设计的有效性，识别未承认的偏倚，并比较跨研究的结果。它还鼓励作者严格描述他们的方法选择，从而提高整体研究质量。最终，更清晰的报告有助于将结果纳入实践、政策和指南制定，从而提高观察性因果研究的可信度和影响。
作者应该期待什么，以及提交的内容将如何变化
清单要求：采用 TTE 方法的稿件作者在首次提交时将被要求提供完整的 TARGET 清单，并附有页面/行参考，指示每个项目的地址（或者，如果不适用，为什么省略）。这种透明度有助于编辑和审稿人评估报告的完整性。
明确的目标试验方案部分：所有提交的内容必须包括明确指定的假设目标试验方案：资格标准、干预策略、治疗分配、随访期、结果定义、因果对比（估计）、假设和分析计划。手稿应描述如何使用观测数据（包括映射决策或限制）模拟这些组件中的每一个。映射应包括对未测量变量、时间决策（例如，“时间零”）、潜在选择或测量偏差以及分析的敏感性或稳健性的讨论。
表达方式灵活，但需要清晰：我们不强制要求采用僵化的布局。表述的顺序、表格或图表的使用（例如，“协议→仿真”映射表）或在主要文本或补充文本中的位置由作者自行决定，只要信息清晰呈现且易于访问即可。
同行评审和编辑期望：审稿人不仅要判断科学价值，还要判断对 TARGET 项目（以及相关其他指南）的遵守情况。缺少基本要素的稿件将收到编辑修改请求，或者在某些情况下，可能会因透明度不足而被拒绝。
实施时间表：为了给研究界时间适应，我们计划从本社论发表之日起 6 个月的过渡期，在此期间，不完全符合 TARGET 的稿件将被允许，但会被标记并鼓励修改。在该过渡窗口之后，基于 TTE 的提交将强制要求完全合规。
在过渡期间支持作者
为了在此过渡期间支持研究界，PLOS Medicine 将更新其网站以直接链接到 TARGET 官方网站，其中包括资源、指南和完整清单。我们鼓励作者查阅 TARGET 网站和模板，以帮助构建他们的报告。在整个过渡期间，我们欢迎社群提供反馈，并将对极端情况的合理便利或澄清持开放态度。
必须强调的是，采用 TARGET 并不是方法论的规定性任务;它是一种报告标准。作者可以自由选择或开发新颖的方法和建模策略，前提是他们的设计、假设和映射决策得到透明描述。TARGET 旨在提高清晰度和可重复性，而不是作为质量评分或偏倚风险评估，也不应将其视为质量评分或偏倚风险评估。
对研究界的呼吁
广泛采用透明和严格的报告标准是科学成熟的标志。在随机试验中，CONSORT声明改变了试验的报告、审查和评估方式。在观察性研究中，STROBE 也发挥了类似的作用。随着因果推理方法的发展，尤其是 TTE，报告实践必须不断进步以匹配这些创新。
我们鼓励作者、方法学家和读者参与 TARGET 计划，考虑其提供的指导，并在他们的报告中应用这些指南。通过这样做，我们可以帮助确保 TTE 研究以透明、清晰和可靠的方式进行和沟通。
确认
PLOS Medicine 的编辑是来自美国加利福尼亚州旧金山和英国剑桥公共科学图书馆的 Alexandra Tosun、Alison Farrell、Andreia Cunha、Daniel Routlegde、Louise Gaynor-Brook 和 Suzanne De Bruijn。
引用
1.Hansford HJ、Cashin AG、Jones MD、Swanson SA、Islam N、Douglas SRG 等。明确旨在模拟随机试验的观察性研究的报告：系统评价。JAMA Netw 公开赛。2023;6（9）：e2336023。PMID：37755828
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2.Hansford HJ、Cashin AG、Jones MD、Swanson SA、Islam N、Dahabreh IJ 等。制定模拟目标试验 （TARGET） 指南的观察性研究 TrAnsparent ReportinG。英国医学杂志公开赛。2023;13（9）：e074626。
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3.Cashin AG、Hansford HJ、Hernán MA、Swanson SA、Lee H、Jones MD 等。模拟目标试验的观察性研究的透明报告——TARGET 声明。美国医学会。2025;334(12):1084–93.PMID：40899949
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4.汉斯福德 HJ、麦考利 JH、卡辛股份公司。改进干预措施观察性研究的报告：TARGET 指南。公共科学图书馆医学 2025 年;22（10）：e1004787。PMID：41091811
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